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【摘 要】 目的：观察中药定向透药联合功能锻炼协同干预慢性腰痛患者的临床效果。方法：选取72例慢性腰痛患者，随机分为对照组（n=36例）和观察组（n=36例）。对照组给予腰腹肌功能锻炼联合双氯芬酸钠缓释片口服;观察组给予腰腹肌功能锻炼联合中药定向透药，两组均连续干预2周。观察两组腰椎疼痛、腰椎功能、腰椎活动度变化，监测血清中炎症因子水平。结果：治疗后，观察组VAS评分、ODI显著低于对照组（P<0.05）;观察组的腰椎活动度改善优于对照组，腰椎右屈、左屈、后伸、前屈度明显大于对照组（P<0.05）;观察组的血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平均低于对照组（P<0.05）。结论：中药定向透药联合功能锻炼协同干预更利于减轻慢性腰痛患者的痛感，提高腰椎功能，改善腰椎关节活动度，降低血清中IL-1β、TNF-α、TXB2等炎症因子水平。
【关键词】 慢性腰痛;中药定向透药;功能锻炼;腰椎功能
【中图分类号】R681.5+5 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）09-0104-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Chinese traditional medicine directed permeation therapy combined with functional exercise in chronic lumbago.Methods 72 patients with chronic low back pain who visited our hospitalwere randomly divided into control group （n=36） and observation group （n=36）. Patients in the control group were given psoas abdominal muscle function exercise combined with diclofenac sodium sustained release tablets orally， and patients in the observation group were given psoas abdominal muscle function exercise combined with traditional Chinese medicine directed permeation. Patients in both groups were continuously interfered for 2 weeks. The changes of lumbar pain， lumbar function and lumbar mobility in the two groups were observed， and the levels of inflammatory factors in the serum were monitored.Results After treatment， the VAS score and ODI of the observation group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）. The improvement of lumbar mobility in the observation group was better than that in the control group， and the right flexion， left flexion， posterior extension and anterior flexion of the lumbar spine were significantly greater than that of the control group （P<0.05）. The serum levels of IL-1β，TNF-αand TXB2 in the observation group were all lower than those in the control group （P<0.05）.Conclusion Chinese traditional medicine directed permeation therapy combined with functional exercise is more conducive to alleviating the pain of patients with chronic low back pain， improving lumbar function， improving lumbar joint range of motion， and reducing serum levels of IL-1β， TNF-αand TXB2.
Keywords：Chronic Low Back Pain; Directional Permeation of Traditional Chinese Medicine; Functional Exercise; Lumbar Function
慢性腰痛（Chronic low back pain，CLBP）是臨床常见病，患者以反复发作的腰骶部疼痛为主症，伴有酸胀、麻木等不适感，缠绵难愈的痛感严重影响患者的生活质量，是成人生产力降低、活动受限的主要原因之一[1]。目前，西医主要给予局部封闭药物、非甾体抗炎药等对症处理，能一定程度上能缓解疼痛，但易于复发，效果不甚理想[2]。因此，探究有效的根治镇痛方案是临床诊治CLBP的关键。近年来，我院采用中药定向透药联合功能锻炼协同干预慢性腰痛患者，收效满意，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月至2019年6月就诊于我院的72例慢性腰痛患者为研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组36例，其中男13例，女23例;年龄25～70岁，平均年龄（36.42±3.11）岁;病程6个月至5年，平均病程（1.47±0.35）年;观察组36例，其中男15例，女21例;年龄25～70岁，平均年龄（37.02±3.21）岁;病程6个月至7年，平均病程（1.51±0.21）年;两组一般资料经统计分析，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 符合Swink等[3]制定的有关慢性非特异性腰痛的诊断标准：①腰部、股前后、臀后部、大转子等处疼痛，反复发作超过6个月;②无神经根损害体征;③腰部压痛阴性;④直腿抬高试验阴性;⑤腰部MRI检查正常或出现腰椎间盘局限性高信号区、Modic征，X线和CT检查均无异常。
1.3 纳入标准 ①年龄20～60岁，男女不限;②常因劳累过度、体位不当、天气变化等因素而加重;③患者依从性良好，可配合相关检查诊治，签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①腰痛伴有神经受累者;②肝肾等器质性病变、免疫系统疾患者;③因腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、腰椎结核、腰椎骨折、椎管狭窄症、腰椎肿瘤等疾病引起的腰痛者;④药物禁忌症者;⑤妊娠、哺乳期女性者;⑥身体状况经评估不能承受中药定向透药治疗者。
1.5 治疗方法 对照组给予腰腹肌功能锻炼联合双氯芬酸钠缓释片口服。腰腹肌功能锻炼如下：患者取仰卧位，主要进行直腿抬高锻炼、仰卧起坐、仰卧位拱桥式腰背肌锻炼;患者取俯卧位，膝关节伸直，上身不动，双下肢同时向上抬起，或双手抱头后部，头和躯干尽力后伸，如上动作，每一个动作做到位后保持动作姿势10～30s，每个动作完成10～30次，2次/d，5次/周，连续训练2周。双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，国药准字H10970209，规格：0.1g]口服，0.1 g/次，1次/d，连续服用2周。
观察组给予腰腹肌功能锻炼联合中药定向透药，腰腹肌功能锻炼同对照组。中药定向透药：骨碎补12g，透骨草10g，乳香6g，没药9g，苏木8g，姜黄9g，桂枝12g，土鳖虫3g，红藤15g，延胡索20g，威灵仙15g，冰片5g。患者取俯卧位，暴露腰部，选用超声脉冲电导治疗仪（型号：SLC-002，郑州克夫尼生物科技有限公司，批号：20170212），将上述药物研成细末，蜂蜜和成膏，涂置电极板的凝胶内，在患者阿是穴处放置电极，进行治疗，透药治疗时间为15～20min，隔日1次，连续治疗2周。
1.6 观察指标 ①治疗前后用疼痛视觉模拟评分（Visual analogue scale，VAS）、Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）[4]分别评价腰痛感、腰椎功能，VAS评分由轻至重给予0～10分评价，评分愈高，痛感愈重;ODI针对10个问题（每个问题有6个选项），每个问题给予0～5分评价，计分方法为总分=实际得分/50×100%，分值越高，提示功能障碍越严重;②治疗前后测量患者腰椎右屈、左屈、后伸、前屈等方向的活动度;③治疗前后采用酶联免疫吸附试验ELISA测定血清中炎症因子白细胞介素-1β（Interleukin-1β，IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor–α，TNF-α）、血栓素2（Thromboxane 2，TXB2）水平。
1.7 统计学方法 采用SPSS25.0统计软件分析数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，用独立样本t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后VAS、ODQ评分 对比两组治疗前的VAS评分、ODI比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的VAS评分、ODI差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组VAS评分、ODI显著降低（P<0.05）。见表1。
2.2 两组腰部活动度比较 两组治疗前的腰部活动度比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的腰部活动度差异均有统计学意义（P<0.05）;与对照组治疗后比较，观察组腰椎活动度改善更好，腰椎右屈、左屈、后伸、前屈度明显增大（P<0.05）。见表2。
2.3 两组血清炎症细胞因子水平对比 两组治疗前的血清炎症细胞因子水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的血清炎症细胞因子水平差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者的血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平均降低（P<0.05）。见表3。
3 讨论
中医学认为，慢性腰痛属于“痹证”“腰痛”等范畴，究其病因病机，正如《素问·六元正纪大论》中曰：“感于寒，则病人关节禁固，腰脽痛，寒湿持于气交而为疾也。”患者多因正虚而卫外不固，外感寒湿等邪气，痹阻经络，或跌仆闪挫，气滞血瘀，不通则痛[5]，治宜行气活血、温经通络。笔者应用中药定向透药联合功能锻炼协同干预慢性腰痛患者，结果发现，二者在减轻腰骶疼痛、提高腰椎功能、改善腰部活动度方面具有更突出的效果，优于对照组的腰腹肌功能锻炼联合双氯芬酸钠缓释片口服。分析原因可能在于：①用双氯芬酸钠缓释片为非甾体抗炎药，可阻断前列腺素合成途径，在消炎、镇痛方面有一定效果，但腰痛仍易于复发，且使用时间过长会引发药物的依赖性。而定向透药疗法是一种新兴的中医外治法，其将中医传统敷贴疗法与现代科学结合，将中药末涂置电极板的凝胶内，通过电场而推动中药分子从患部肌腠直接吸收，作用更直接，提高药物的生物利用度，且避免肝脏的首过效应[6]。研究所用方药中骨碎补主补肾坚骨、健腰止痛;透骨草主祛风湿、活血舒筋止痛;乳香、没药功可活血化瘀、消肿止痛;苏木行血祛瘀，消肿止痛;姜黄行气破瘀、通经止痛;桂枝温经通脉、利水消肿;土鳖虫功在破血逐瘀、续筋接骨;红藤理气活血、消肿散结;延胡索行气止痛、活血散瘀;威灵仙功祛风除湿、通络止痛;冰片辛香走窜，增强活血止痛之功。诸药同用，共奏益肾壮骨、活络行气、祛湿止痛之功效，使气血和、经脉通、寒湿去，则腰痛自止。相关报道表明[7]中药定向透药能促进局部组织炎症吸收，最终达到活血化瘀、消肿止痛的目的;②功能锻炼能通过肢体运动或肌肉收缩而改善腰背肌、腹肌等肌力和柔韧性，从而改善患者腰部功能障碍。另外，通过研究观察可见，慢性腰痛患者血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平呈高表达，据此可推断，患者腰部的炎性损伤、血液微循环障碍可能是痛感产生的主要原因。现代医学[8]认为，IL-1β、TNF-α均具有促炎作用，能趋化炎性细胞，引发局部组织炎症疼痛;TXB2是缩血管物质，能引起血管收缩、痉挛，致肌肉缺血而疼痛;本研究中，观察组经治疗后血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平降低更明显，表明中药定向透药联合功能锻炼协同干预可能通过调控上述因子水平而抑制致炎物质，改善局部血液微循环，发挥镇痛效果，值得临床推广应用。
参考文献
[1]清水克时.腰痛诊断与治疗[M].郑州：河南科学技术出版社，2014：53.
[2]付蔷，李超，崔清国.针灸配合中医定向透药治疗腰肌劳损疗效观察[J].上海针灸杂志，2016，35（2）：192-194.
[3]SWINK HICKS G， DAVID N， DUDDLESETON，et al.Low back pain[J].The American Journal of The Medical Sciences， 2002， 324（4）：207-211.
[4]FAIRBANK J，COUPER J，DAVIES J，et al.The Oswestry low backpain questionnaire[J].Physiotherapy，1980，66（8）：271-273.
[5]毛珍，劉永红，张红星.温针灸联合中医定向透药治疗腰椎间盘突出症临床疗效及对患者白细胞介素6、一氧化氮水平的影响[J].河北中医，2019，41（6）：915-918.
[6]梁勇.中医定向透药联合针刺治疗慢性非特异性下腰痛临床疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（12）：178-180.
[7]刘牧，耿萍，廖辉雄.中频电针联合中医定向透药治疗血瘀型第三腰椎横突综合征临床研究[J].山东中医杂志，2017，36（7）：579-581.
[8]李江涛.归芍伤筋汤内服联合通络止痛散外敷治疗急性腰扭伤疗效及对β-内啡肽、血栓素B_2的影响[J].现代中西医结合杂志，2018，27（13）：1420-1422.
（收稿日期：2020-10-15 编辑：陶希睿）
【关键词】 慢性腰痛;中药定向透药;功能锻炼;腰椎功能
【中图分类号】R681.5+5 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）09-0104-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Chinese traditional medicine directed permeation therapy combined with functional exercise in chronic lumbago.Methods 72 patients with chronic low back pain who visited our hospitalwere randomly divided into control group （n=36） and observation group （n=36）. Patients in the control group were given psoas abdominal muscle function exercise combined with diclofenac sodium sustained release tablets orally， and patients in the observation group were given psoas abdominal muscle function exercise combined with traditional Chinese medicine directed permeation. Patients in both groups were continuously interfered for 2 weeks. The changes of lumbar pain， lumbar function and lumbar mobility in the two groups were observed， and the levels of inflammatory factors in the serum were monitored.Results After treatment， the VAS score and ODI of the observation group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）. The improvement of lumbar mobility in the observation group was better than that in the control group， and the right flexion， left flexion， posterior extension and anterior flexion of the lumbar spine were significantly greater than that of the control group （P<0.05）. The serum levels of IL-1β，TNF-αand TXB2 in the observation group were all lower than those in the control group （P<0.05）.Conclusion Chinese traditional medicine directed permeation therapy combined with functional exercise is more conducive to alleviating the pain of patients with chronic low back pain， improving lumbar function， improving lumbar joint range of motion， and reducing serum levels of IL-1β， TNF-αand TXB2.
Keywords：Chronic Low Back Pain; Directional Permeation of Traditional Chinese Medicine; Functional Exercise; Lumbar Function
慢性腰痛（Chronic low back pain，CLBP）是臨床常见病，患者以反复发作的腰骶部疼痛为主症，伴有酸胀、麻木等不适感，缠绵难愈的痛感严重影响患者的生活质量，是成人生产力降低、活动受限的主要原因之一[1]。目前，西医主要给予局部封闭药物、非甾体抗炎药等对症处理，能一定程度上能缓解疼痛，但易于复发，效果不甚理想[2]。因此，探究有效的根治镇痛方案是临床诊治CLBP的关键。近年来，我院采用中药定向透药联合功能锻炼协同干预慢性腰痛患者，收效满意，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月至2019年6月就诊于我院的72例慢性腰痛患者为研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组36例，其中男13例，女23例;年龄25～70岁，平均年龄（36.42±3.11）岁;病程6个月至5年，平均病程（1.47±0.35）年;观察组36例，其中男15例，女21例;年龄25～70岁，平均年龄（37.02±3.21）岁;病程6个月至7年，平均病程（1.51±0.21）年;两组一般资料经统计分析，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 符合Swink等[3]制定的有关慢性非特异性腰痛的诊断标准：①腰部、股前后、臀后部、大转子等处疼痛，反复发作超过6个月;②无神经根损害体征;③腰部压痛阴性;④直腿抬高试验阴性;⑤腰部MRI检查正常或出现腰椎间盘局限性高信号区、Modic征，X线和CT检查均无异常。
1.3 纳入标准 ①年龄20～60岁，男女不限;②常因劳累过度、体位不当、天气变化等因素而加重;③患者依从性良好，可配合相关检查诊治，签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①腰痛伴有神经受累者;②肝肾等器质性病变、免疫系统疾患者;③因腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、腰椎结核、腰椎骨折、椎管狭窄症、腰椎肿瘤等疾病引起的腰痛者;④药物禁忌症者;⑤妊娠、哺乳期女性者;⑥身体状况经评估不能承受中药定向透药治疗者。
1.5 治疗方法 对照组给予腰腹肌功能锻炼联合双氯芬酸钠缓释片口服。腰腹肌功能锻炼如下：患者取仰卧位，主要进行直腿抬高锻炼、仰卧起坐、仰卧位拱桥式腰背肌锻炼;患者取俯卧位，膝关节伸直，上身不动，双下肢同时向上抬起，或双手抱头后部，头和躯干尽力后伸，如上动作，每一个动作做到位后保持动作姿势10～30s，每个动作完成10～30次，2次/d，5次/周，连续训练2周。双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，国药准字H10970209，规格：0.1g]口服，0.1 g/次，1次/d，连续服用2周。
观察组给予腰腹肌功能锻炼联合中药定向透药，腰腹肌功能锻炼同对照组。中药定向透药：骨碎补12g，透骨草10g，乳香6g，没药9g，苏木8g，姜黄9g，桂枝12g，土鳖虫3g，红藤15g，延胡索20g，威灵仙15g，冰片5g。患者取俯卧位，暴露腰部，选用超声脉冲电导治疗仪（型号：SLC-002，郑州克夫尼生物科技有限公司，批号：20170212），将上述药物研成细末，蜂蜜和成膏，涂置电极板的凝胶内，在患者阿是穴处放置电极，进行治疗，透药治疗时间为15～20min，隔日1次，连续治疗2周。
1.6 观察指标 ①治疗前后用疼痛视觉模拟评分（Visual analogue scale，VAS）、Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）[4]分别评价腰痛感、腰椎功能，VAS评分由轻至重给予0～10分评价，评分愈高，痛感愈重;ODI针对10个问题（每个问题有6个选项），每个问题给予0～5分评价，计分方法为总分=实际得分/50×100%，分值越高，提示功能障碍越严重;②治疗前后测量患者腰椎右屈、左屈、后伸、前屈等方向的活动度;③治疗前后采用酶联免疫吸附试验ELISA测定血清中炎症因子白细胞介素-1β（Interleukin-1β，IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor–α，TNF-α）、血栓素2（Thromboxane 2，TXB2）水平。
1.7 统计学方法 采用SPSS25.0统计软件分析数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，用独立样本t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后VAS、ODQ评分 对比两组治疗前的VAS评分、ODI比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的VAS评分、ODI差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组VAS评分、ODI显著降低（P<0.05）。见表1。
2.2 两组腰部活动度比较 两组治疗前的腰部活动度比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的腰部活动度差异均有统计学意义（P<0.05）;与对照组治疗后比较，观察组腰椎活动度改善更好，腰椎右屈、左屈、后伸、前屈度明显增大（P<0.05）。见表2。
2.3 两组血清炎症细胞因子水平对比 两组治疗前的血清炎症细胞因子水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;与同组治疗前比较，两组治疗后的血清炎症细胞因子水平差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者的血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平均降低（P<0.05）。见表3。
3 讨论
中医学认为，慢性腰痛属于“痹证”“腰痛”等范畴，究其病因病机，正如《素问·六元正纪大论》中曰：“感于寒，则病人关节禁固，腰脽痛，寒湿持于气交而为疾也。”患者多因正虚而卫外不固，外感寒湿等邪气，痹阻经络，或跌仆闪挫，气滞血瘀，不通则痛[5]，治宜行气活血、温经通络。笔者应用中药定向透药联合功能锻炼协同干预慢性腰痛患者，结果发现，二者在减轻腰骶疼痛、提高腰椎功能、改善腰部活动度方面具有更突出的效果，优于对照组的腰腹肌功能锻炼联合双氯芬酸钠缓释片口服。分析原因可能在于：①用双氯芬酸钠缓释片为非甾体抗炎药，可阻断前列腺素合成途径，在消炎、镇痛方面有一定效果，但腰痛仍易于复发，且使用时间过长会引发药物的依赖性。而定向透药疗法是一种新兴的中医外治法，其将中医传统敷贴疗法与现代科学结合，将中药末涂置电极板的凝胶内，通过电场而推动中药分子从患部肌腠直接吸收，作用更直接，提高药物的生物利用度，且避免肝脏的首过效应[6]。研究所用方药中骨碎补主补肾坚骨、健腰止痛;透骨草主祛风湿、活血舒筋止痛;乳香、没药功可活血化瘀、消肿止痛;苏木行血祛瘀，消肿止痛;姜黄行气破瘀、通经止痛;桂枝温经通脉、利水消肿;土鳖虫功在破血逐瘀、续筋接骨;红藤理气活血、消肿散结;延胡索行气止痛、活血散瘀;威灵仙功祛风除湿、通络止痛;冰片辛香走窜，增强活血止痛之功。诸药同用，共奏益肾壮骨、活络行气、祛湿止痛之功效，使气血和、经脉通、寒湿去，则腰痛自止。相关报道表明[7]中药定向透药能促进局部组织炎症吸收，最终达到活血化瘀、消肿止痛的目的;②功能锻炼能通过肢体运动或肌肉收缩而改善腰背肌、腹肌等肌力和柔韧性，从而改善患者腰部功能障碍。另外，通过研究观察可见，慢性腰痛患者血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平呈高表达，据此可推断，患者腰部的炎性损伤、血液微循环障碍可能是痛感产生的主要原因。现代医学[8]认为，IL-1β、TNF-α均具有促炎作用，能趋化炎性细胞，引发局部组织炎症疼痛;TXB2是缩血管物质，能引起血管收缩、痉挛，致肌肉缺血而疼痛;本研究中，观察组经治疗后血清中IL-1β、TNF-α、TXB2水平降低更明显，表明中药定向透药联合功能锻炼协同干预可能通过调控上述因子水平而抑制致炎物质，改善局部血液微循环，发挥镇痛效果，值得临床推广应用。
参考文献
[1]清水克时.腰痛诊断与治疗[M].郑州：河南科学技术出版社，2014：53.
[2]付蔷，李超，崔清国.针灸配合中医定向透药治疗腰肌劳损疗效观察[J].上海针灸杂志，2016，35（2）：192-194.
[3]SWINK HICKS G， DAVID N， DUDDLESETON，et al.Low back pain[J].The American Journal of The Medical Sciences， 2002， 324（4）：207-211.
[4]FAIRBANK J，COUPER J，DAVIES J，et al.The Oswestry low backpain questionnaire[J].Physiotherapy，1980，66（8）：271-273.
[5]毛珍，劉永红，张红星.温针灸联合中医定向透药治疗腰椎间盘突出症临床疗效及对患者白细胞介素6、一氧化氮水平的影响[J].河北中医，2019，41（6）：915-918.
[6]梁勇.中医定向透药联合针刺治疗慢性非特异性下腰痛临床疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（12）：178-180.
[7]刘牧，耿萍，廖辉雄.中频电针联合中医定向透药治疗血瘀型第三腰椎横突综合征临床研究[J].山东中医杂志，2017，36（7）：579-581.
[8]李江涛.归芍伤筋汤内服联合通络止痛散外敷治疗急性腰扭伤疗效及对β-内啡肽、血栓素B_2的影响[J].现代中西医结合杂志，2018，27（13）：1420-1422.
（收稿日期：2020-10-15 编辑：陶希睿）