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描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引入伦理督查与伦理验收等方法规避风险。
药物临床试验伦理审查中的风险与防范
【摘 要】
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描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过
【机 构】
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首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室,首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
【出 处】
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中华医院管理杂志
【发表日期】
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2004年期
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