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[目的]观察自拟固冲汤联合福乃得治疗冲任不固型缺铁性贫血(IDA)的临床疗效.[方法]将70例冲任不固型IDA患者随机分为治疗组和对照组,每组各35例.对照组给予服用福乃得治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用自拟固冲汤口服治疗,2组均以1个月为1个疗程,共治疗2个疗程.治疗前后观察2组患者的血常规[红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)]+网织红细胞计数(Ret)、铁代谢指标[血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)、总铁结合力(TIBC)]等,治疗期间密切观察2组患者出现的不良反应,疗程结束后评价2组患者的西医临床疗效及中医证候疗效,治疗结束后3个月随访观察2组患者的复发情况.[结果](1)脱落情况:治疗组因患者短期停药脱落1例,对照组相同原因脱落2例.(2)疗效情况:治疗2个月,2组均取得较好疗效,治疗组与对照组西医疗效的临床治愈率分别为82.4％和60.6％,中医证候疗效的临床治愈率分别为94.1％和51.5％,治疗组的西医疗效和中医证候疗效均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).(3)血常规情况:治疗后,2组患者的RBC、HGB、Ret、MCV、MCH、MCHC、WBC水平均明显升高(P<0.01),PLT水平明显降低(P0.05).(4)铁代谢指标情况:治疗后,治疗组患者的SF、SI水平较治疗前明显升高(P<0.01),TIBC水平较治疗前明显降低(P<0.01),而对照组患者治疗后仅SF、SI水平升高(P<0.01),治疗组在升高SF、SI水平和降低TIBC水平方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01),表明治疗组对铁代谢指标的改善作用优于对照组.(5)治疗组患者的不良反应发生率及复发率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).[结论]应用自拟固冲汤联合福乃得治疗冲任不固型IDA疗效肯定,可加快临床症状恢复,减轻胃肠道副反应,降低疾病复发率.