确定抗血小板治疗在发生血管闭塞事件高危患者中的疗效。
设计:协作汇总分析。
入选标准:肌肉疼痛度,创伤发生率,运动表现。
结果:本研究入选的临床试验是那些研究高危患者(患有急性血管病,或既往有血管病病史,或存在其他一些诱发因素)抗血小板治疗与对照组相比的疗效,或一种抗血小板治疗与另一种抗血小板治疗疗效相比较的随机临床试验,且试验结果都是在1997年9月以前得出的。试验必须采用随机研究的方法,以避免事先得知下一步将采取的治疗措施,且无其他混杂因素影响即观察组之间仅在抗血小板治疗方案上有所不同。
对研究的回顾:本研究共回顾分析了287项临床试验,其中包括135 000例采用抗血小板治疗的患者与对照组之间的比较,以及77 000例采用不同抗血小板治疗方案的患者之间的比较。
主要结局指标:"严重血管事件":非致死性心肌梗死、非致死性卒中或血管性死亡。
结果:总之,在这些高危患者中,接受抗血小板治疗的患者所有严重血管事件的联合终点约减少1/4;其中非致死性心肌梗死减少1/3,非致死性中风减少1/4,而血管性死亡减少1/6 (对其他原因的死亡无明显不良影响)。减少严重血管事件风险的绝对值:在既往有心肌梗死病史的患者中,每1000例接受抗血小板治疗2年的患者减少36例(SE5);在急性心肌梗死患者中,每1000例接受抗血小板治疗1个月的患者可减少38例(5);在既往有卒中及短暂性脑缺血发作病史患者中,每1000例接受抗血小板治疗2年的患者减少36例(6);在急性卒中患者中,每1000例接受抗血小板治疗3周的患者可减少9例(3);而在其他高危患者中,每1000例抗血小板治疗2年的患者可减少发生严重血管事件22例(稳定型心绞痛,P=0.0005;外周动脉疾病,P=0.004;心房颤动,P=0.01;以上结果具有显著性)。在上述每一类高危患者中,抗凝治疗的绝对益处远远超出了发生严重颅外出血的绝对风险。阿司匹林是研究最为广泛的抗血小板药物,每日75~150mg的疗效至少可与每日更大剂量的疗效相当。每日剂量小于75mg时则疗效不甚确定。与阿司匹林相比,氯吡格雷可使严重血管事件的风险减少10%(4%)。应用与氯吡格雷类似的药物噻氯匹定,后者可使严重血管事件的风险减少12%(7%)。阿司匹林加用双嘧达莫与单用阿司匹林相比较,并未使血管事件风险发生进一步显著的减少。在急性冠脉闭塞的高危患者中,阿司匹林短期加用静脉注射糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂可进一步减少血管事件的发生,每1000例患者中减少20(4)例(P< 0.0001),但可引起23例患者发生严重的颅外出血(不过很少是致死性的)。
结论:阿司匹林(或其他口服抗血小板药物)对大多数类型的血管闭塞事件风险增高的患者均具有保护作用,包括那些患有急性心肌梗死或急性中风、不稳定型或稳定型心绞痛、既往有心肌梗死、卒中或脑缺血、外周动脉疾病或心房颤动病史的患者。小剂量阿司匹林(每天75mg~150mg)长期抗血小板治疗是有效的,但在急性情况下,则需要可能至少150mg的阿司匹林首剂负荷剂量。在某些临床情况下,阿司匹林加用另外一种抗血小板药物可能产生更多的益处,但对于这种策略的益处还需要更多的研究来证实。