比较来氟米特联合中小剂量激素与足量激素治疗IgA肾病的短期与长期疗效及安全性评估。
方法研究人群18~65周岁,纳入标准eGFR≥30 ml·min-1· (1.73 m2)-1且24 h尿蛋白量>0.5 g的原发性IgA肾病患者。所有入选患者经计算机随机进入来氟米特联合中小剂量激素组(LEF组)和单用激素组(激素组);研究的主要终点为:(1)进入ESRD或透析治疗;(2) Scr升高超过基线值的50%;次要终点为蛋白尿缓解。
结果完成随访的患者共90例,LEF组40例,激素组50例,基线24 h尿蛋白量LEF组和激素组分别为2.00(1.10,2.88)g和1.87 (1.13, 3.08)g,两组患者尿蛋白在治疗6个月[分别为0.30 (0.11, 0.93)g,0.30 (0.14,1.33)g]和12个月[分别为0.30 (0.09, 0.82)g, 0.32 (0.14, 0.66)g]时较治疗前均有好转(P <0.05)。激素组治疗后eGFR较治疗前升高[治疗前(80.39±28.56)、6个月(87.12±28.70)、12个月(88.20± 30.26)ml·min-1· (1.73 m2)-1,P<0.05],LEF组eGFR治疗前后差异无统计学意义[治疗前(87.63± 27.35)、6个月(86.91±32.45)、12个月(90.06±30.00)ml·min-1· (1.73 m2)-1,P >0.05],但治疗6个月及12个月时两组间比较尿蛋白、血肌酐、eGFR差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间两组不良反应发生率(LEF组9/40例,激素组11/50例)差异无统计学意义(P>0.05)。平均随访79个月发现两组肾脏预后差异无统计学意义。Cox回归分析提示基线血肌酐及肾脏间质炎性细胞浸润程度是IgA肾病疾病进展的独立危险因素。
结论来氟米特联合中小剂量激素对进展性IgA肾病的疗效与足量激素相当,治疗期间未增加不良事件发生率。