【摘 要】
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目的比较阿司匹林肠溶胶囊和肠溶片在健康受试者中的药动学特性。方法 22例健康男性受试者分别口服阿司匹林肠溶胶囊或肠溶片,均为单剂量100 mg,给药后不同时间静脉采血,以血
【机 构】
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中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海中医药大学附属曙光医院临床药理科,
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目的比较阿司匹林肠溶胶囊和肠溶片在健康受试者中的药动学特性。方法 22例健康男性受试者分别口服阿司匹林肠溶胶囊或肠溶片,均为单剂量100 mg,给药后不同时间静脉采血,以血浆阿司匹林活性代谢物水杨酸的浓度计算主要药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果阿司匹林肠溶胶囊和肠溶片的tmax分别为(4.59±1.17)和(6.43±2.10)h,Cmax分别为(5.06±1.00)和(4.98±1.68)μg/ml,AUC0-t分别为(29.98±9.33)和(29.53±10.50)ug·ml-1·h。结论阿司匹林肠溶胶囊与肠溶片生物等效。阿司匹林肠溶胶囊吸收快于肠溶片,且个体间差异小于肠溶片。
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