【摘 要】
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采用"单一化学成分→复杂成分体系"的量值传递技术路线,完成了大黄、大黄95%乙醇提取物、大黄水提取物中大黄素成分分析系列标准物质的研制。使用大黄素国家一级纯度标准物质
【机 构】
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中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心晶型药物研究北京市重点实验室; 中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室;
【基金项目】
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科技部科技基础性工作专项(2007FY130100)
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采用"单一化学成分→复杂成分体系"的量值传递技术路线,完成了大黄、大黄95%乙醇提取物、大黄水提取物中大黄素成分分析系列标准物质的研制。使用大黄素国家一级纯度标准物质进行量值传递,利用高效液相色谱协作标定法,确定了不同基质中大黄素成分的标准值;建立不确定度评估数学模型并计算各不确定度分量,最终获得不确定度值。完成大黄、大黄95%乙醇提取物、大黄水提取物中大黄素成分分析标准物质,其大黄素成分分别为0.40%±0.03%,1.15%±0.18%,0.16%±0.08%(k=2,P=0.95)。建立的量值传递技术路线成功解决了中药复杂体系中化学成分量值溯源的技术难题,研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,为大黄中药材及其提取物中大黄素的定量质量控制提供了准确可靠的标准物质、物质标准、标准方法。
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