细菌内毒素检查法的影响因素及预防对策

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细菌内毒素检查法(Bacterial Endotoxin Test,BET)是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应的机理,判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法[1],由于其灵敏度高且简便、快速、重现性好,渐被广泛用于化学药品[2]、抗生素类药品[3]及中药注射剂[4]的细菌内毒素检查.细菌内毒素检查法中,一些因素会直接或间接地影响检查结果,笔者根据实践经验及有关资料,探讨细菌内毒素检查法的影响因素及预防对策.
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