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目的自制类风湿因子质控品，用于全自动生化分析仪的室内质控，并评价其稳定性。方法收集本院类风湿因子增高的患者血清，测定其类风湿因子的含量后分装备用。结果贮存于-20℃的自制类风湿因子质控血清复融后测定，有较好的重复性和稳定性。结论自制类风湿因子质控品符合临床使用要求，可以作室内质控监测的质控品，具有推广应用价值和开发前景。