【摘 要】
：
美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识(UDI)项目的国家,美国食品药品管理局(FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件,正式启动了UDI实施工作。该文概述
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所;
【基金项目】
：
中国食品药品检定研究院中青年研究基金资助项目(编号:2012B11)
论文部分内容阅读
美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识(UDI)项目的国家,美国食品药品管理局(FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件,正式启动了UDI实施工作。该文概述了美国UDI项目推进情况,研讨了美国UDI系统的具体实施方案,分析了UDI发证机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,提出了可供我国医疗器械编码工作借鉴的思路和方法。
其他文献
为研究酱卤牛肉中挥发性风味物质的贡献程度,以北京地区老字号酱卤牛肉(稻香村、天福号、月盛斋、东来顺)为研究对象,探究各酱卤牛肉产品中风味物质的组成、质量浓度及整体贡
苗歌是苗族人民的口头文学,历史悠久,极具风情。本文以城步苗族山歌为研究对象,从其产生的历史渊源、地理环境及当地苗族人民的风俗习惯等方面着手,对其独特的艺术特征及其主
研究了外加电场对MOS器件电离辐射效应的影响。采用10 keV X射线对MOS器件在正/反电场偏置条件下进行总剂量辐射,分析了MOS器件辐射前后阈值电压的漂移量。实验结果表明,正偏
郑州航空港经济综合实验区是国内首个上升为国家战略的航空港经济发展先行区,目前已经取得了一定的成果。但也不可避免地存在产业布局不尽合理,产业链条不完整以及高端人才供
环境丰容是促进动物展示其物种典型性行为，并使之掌控和选择环境的一种刺激行为和管理手段，且可提高圈养野生动物的福利。本文综述了从物理环境、食物投喂方式、社群、感官
文章从中国当前的城市矛盾切入，简述快速城市化导致的城市生态环境问题，由此引出本文的核心论点：用以往几何式的“单一指标”考量城市生态建设是否真实合理？应当如何做出调整，重新
解毒一词,在中医药理论中,人们所熟悉的总是与清热相提并论,称为"清热解毒".究其原因,是因为药物的清热解毒功效,是针对热毒而言,所谓毒者,从古至今,人们一直将热与毒合而视
1临床资料患者女,63岁,该患者缘于2年前无明显诱因发现右腋区肿物,大小约3cm×2cm,表面破溃约1cm长口,无流血、流液、流脓等变现。1月前结节略变大,出现疼痛症状,无放射
在轻质油品的输送中，铁路罐车输送占有较大的比例，但是在卸油的过程中容易产生气阻断流，使油品不能卸净。通过绘制罐车的几何模型，建立了油罐车内轻油温度场数学模型和求解边界条
耕地后备资源是补充耕地的重要来源，是实现区域耕地总量动态平衡以及缓解粮食安全问题的一个重要途径。由于长时间、大规模的过度土地开发利用活动，导致适宜开发的耕地后备资源