【摘 要】
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目的:建立HPLC梯度洗脱方法同时测定氧氟沙星中的杂质A和有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋
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目的:建立HPLC梯度洗脱方法同时测定氧氟沙星中的杂质A和有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1 300 ml使溶解,用磷酸调节p H值至2.2)-乙腈(85∶15)为流动相A,乙腈为流动相B,进行线性梯度洗脱;流速为1ml/min;柱温为40℃;检测波长为238 nm和294 nm。结果:样品中各杂质峰及主峰的分离度和检测灵敏度均满足有关物质的测定要求。结论:方法灵敏、准确、专属性强,可同时测定氧氟沙星的杂质A和有关物质。
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