目的观察三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的临床效果。方法选取2014年1月~2015年5月四川省宜宾市第二人民医院收治的湿热内蕴型功能性消化不良患者94例作为研究对象,并采用随机数字表法将其随机分为两组,观察组和对照组,每组各47例。对照组患者给予枸橼酸莫沙必利片口服治疗,5 mg/次,3次/d;观察组患者给予三仁汤加减治疗,每日1剂。两组患者均以2周为1个疗程。观察比较两组治疗前后胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分,并评价中医证候疗效,记录两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平,分析安全性。结果治疗后两组胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组治疗后胃脘痞满、恶心呕吐积分低于对照组(P<0.05),其余证候积分组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组总有效率(91.49%)高于对照组(85.11%),但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组和对照组促胃动素、促胃液素水平[(299.73±65.24)、(70.38±9.46)ng/L;(284.29±55.47)、(73.75±13.66)ng/L]均较治疗前[(223.15±39.41)、(25.79±4.77)ng/L;(211.35±36.68)、(23.38±5.32)ng/L]显著提高,差异有统计学意义(P<0.05),但两组治疗后组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中两组患者均无严重不良反应出现。结论三仁汤加味治疗湿热内蕴型功能性消化不良效果良好,能明显缓解临床症状,改善促胃动素、促胃液素水平,且无明显不良反应,值得临床推广应用。