【摘 要】
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实效性随机对照试验可提供高质量的真实世界研究证据。然而,实效性试验由于质控相对没有传统随机试验严格,常存在结局缺失问题。若不对结局缺失进行恰当的处理,则可能产生选择偏倚。因此,根据导致结局缺失的机制和缺失的比例使用恰当的统计方法尤为重要。本文主要从结局缺失问题、缺失可能产生的选择性偏倚结构、缺失机制和处理缺失数据的主要统计方法进行论述,并推荐使用多重插补法或删失逆概率加权法作为主分析中处理结局缺失的方法。本研究旨在为实效性试验的结局缺失问题提供合理选择统计方法的思路。
【基金项目】
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国家重点研发计划项目(编号:2017YFC1700406、2017YFC1700400),四川省青年科技创新研究团队(编号:2020JDTD0015),四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(编号:ZYYC08003)。
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实效性随机对照试验可提供高质量的真实世界研究证据。然而,实效性试验由于质控相对没有传统随机试验严格,常存在结局缺失问题。若不对结局缺失进行恰当的处理,则可能产生选择偏倚。因此,根据导致结局缺失的机制和缺失的比例使用恰当的统计方法尤为重要。本文主要从结局缺失问题、缺失可能产生的选择性偏倚结构、缺失机制和处理缺失数据的主要统计方法进行论述,并推荐使用多重插补法或删失逆概率加权法作为主分析中处理结局缺失的方法。本研究旨在为实效性试验的结局缺失问题提供合理选择统计方法的思路。
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