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目的：观察利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法：采用随机、双肓、安慰剂平行对照方法，入选患者随机分入试验组和对照组，试验组晨起口服利塞膦酸钠胶囊，对照组口服安慰剂，2组均在晚间口服维生素D3／碳酸钙（凯思立D片），疗程为12个月。治疗前、治疗6个月、12个月时，测量腰椎和髋部骨密度、摄胸腰椎侧位X线片，并观察心电图、血常规、尿常规、肝肾功能等安全性指标。结果：共入组42例，在治疗6个月和12个月时，试验组腰椎骨密度的变化与对照组比较均有统计学意义，但2组髋部骨密度之间的变化无统计学意义