首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

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国家食品药品监督管理总局已批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还 State Food and Drug Administration has approved the application for registration of new drug “recombinant Ebola virus vaccine (adenovirus vector)”. In 2014, at least 11,300 people were killed in the worst Ebola outbreak in West Africa and WHO ranked it as one of the most endangered diseases for human beings. China’s current Ebola virus vaccine approved by the international advanced replication-defective virus vector technology and serum-free high-density suspension culture technology can simultaneously stimulate human cellular immunity and humoral immunity, while ensuring safety, but also
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