新型冠状病毒肺炎疫情下医院临床试验管理实践与思考

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新型冠状病毒肺炎疫情发生后,医院临床试验的管理和运行出现许多问题.本院采用试验项目按进展区别管理,受试者按照退出、暂停、继续参加试验的情况分类管理,调整伦理委员会的工作流程等方法,多方面降低了临床试验的潜在风险,保证了临床试验的有序开展.
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