乳痛丸规范化质量控制标准研究

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目的:建立乳痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量。结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍。HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.5064μg/mL~5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL~30
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