论文部分内容阅读
本文从药品临床试验的定义、生物等效性试验、临床研究病例数、临床试验的对照药、速释、缓释、控释制剂的临床要求等方面,介绍并分析了<中华人民共和国药品注册管理办法>和<中华人民共和国新药审批办法>中对药品临床研究相关要求的主要变化,旨在帮助药品研发的相关人员加深对国家药品注册管理办法的理解.
《中华人民共和国药品注册管理办法》新法规与原法规技术要求的比较
【摘 要】
：
本文从药品临床试验的定义、生物等效性试验、临床研究病例数、临床试验的对照药、速释、缓释、控释制剂的临床要求等方面,介绍并分析了<中华人民共和国药品注册管理办法>和<
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2004年2期
其他文献
2012~2014年,在承德地区的隆化、围场、承德县、丰宁等4个县共15个调查点,对苦参病虫害种类及危害状况进行了实地调查,初步查清了承德地区苦参生产中发生的主要病害3种,虫害3
采用细菌纤维素为原料,经冷冻干燥制得细菌纤维素基气凝胶,通过高温炭化处理,制备出细菌纤维素基炭气凝胶。采用扫描电镜（SEM）、N2吸附脱附曲线对产物的形貌、孔结构进行了分析
入场前，我的内心既期待又疑惑，难以想象将如何“变形”，这实在太具挑战性了。看罢，我被导演亚瑟忮塔（Arthur Pita）、舞者爱德华·华森（Edward Watson）及舞美的出彩表现所折服。音
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.
期刊
中药颗粒状冲服剂(以下简称冲剂)在国内是近十余年来发展起来的一种新剂型。由于它具有味甘美、体积小、便于服用、便于携带等特点,在国内外得到迅速推广。但目前冲剂的命名
柯达伊教学法是世界著名音乐教育法之一,也是影响最为深远的一种音乐教学体系。柯达伊音乐教学法的核心理念指出：“音乐应属于每一个人”。本文以高中歌唱教学和高中音乐鉴赏
本文以2012年12月19日财政部颁布修订后的《事业单位会计制度》作为关键点,通过分析事业单位会计制度改革带来的变化,以此作为依据考察事业单位会计制度改革可能对于事业单位
历时考察的结果显示，トコロガ疗经历了“主格成分一接续助词一接续词”的语法化过程。借助共时原理分析可以对这一句法功能变化做出解释：トコロ和修饰成分构成的外部关系用法导
本研究针对朝阳市生态文明建设的实际状况,设计朝阳市生态文明建设评价指标体系,以权威性、科学性、导向性为设置原则,建立了一套新的指标体系,包括"生态活力、环境质量、资