【摘 要】
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一、概述抗菌药物对临床控制感染、治愈疾病起了关键的作用，但近年来随着细菌耐药性的不断增长，耐药菌感染的控制已成为当前的重大难题。抗菌药物的研发是解决该难题的重要措施
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一、概述抗菌药物对临床控制感染、治愈疾病起了关键的作用，但近年来随着细菌耐药性的不断增长，耐药菌感染的控制已成为当前的重大难题。抗菌药物的研发是解决该难题的重要措施之一，也一直是国内药物注册的重点，占有相当的比例。抗菌新药的研发耗资巨大，耗时漫长，其盲目研发带来人力、物力的严重浪费；仿制抗菌药的研发和生产为临床治疗提供了有效治疗药物，但过度无序研发，也带来人力物力的浪费，更为细菌耐药性和耐药菌感染的防控及抗菌药物合理应用带来了巨大的挑战。为了确保临床急需的抗菌新药能够及时获得充足的研发资源，也为抗菌药物的仿制具合理性，同时降低研发单位的研发风险和成本，现对评价抗菌药物立题提出原则性的建议，供研发者和评价者参考。
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