三种冲洗剂细菌内毒素检查方法的建立

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目的:建立复方乳酸依沙吖啶溶液、3%硼酸溶液及33%硫酸镁溶液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录欲 E细菌内毒素凝胶检查法,对三种冲洗剂分别进行鲎试剂灵敏度复核试验、干扰预试验和正式干扰试验。结果复方乳酸依沙吖啶溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用;3%硼酸溶液和33%硫酸镁溶液分别稀释4倍和8倍后,可消除抑制作用。结论本文建立的三种冲洗剂的细菌内毒素凝胶检查法简便、快捷、可靠。
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