【摘 要】
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目的:研究右旋布洛芬混悬剂与片剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,选择20名健康志愿者单剂量口服两种制剂400mg,采用HPLC-UV法测定其血药浓度。结果:单剂量口服右
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院,华中科技大学同济医学院药学院2002级
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目的:研究右旋布洛芬混悬剂与片剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,选择20名健康志愿者单剂量口服两种制剂400mg,采用HPLC-UV法测定其血药浓度。结果:单剂量口服右旋布洛芬混悬剂和参比片,测量AUC0-12分别为(118.1±28.4)mg.L-1.h和(117.6±19.7)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(119.2±29.0)mg.L-1.h和(118.6±19.7)mg.L-1.h,Cmax(32.9±6.8)mg.L-1和(35.7±5.1)mg.L-1,tmax分别为(1.4±0.7)h和(1.5±0.7)h。右旋布洛芬混悬剂对片剂的相对生物利用度为(102.0±24.1)%。结论:两种制剂的AUC和Cmax数值经对数转换后均落在置信区间范围内,说明混悬剂与参比片生物等效。
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