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目的：评价“三焦次第疗法”治疗急性脑梗死的临床疗效及对S100-β蛋白（S100-β），肿瘤坏死因子-α（TNF-α），超敏C反应蛋白(hs-CRP)和神经肽Y(NPY)的影响。方法：将180例符合要求的患者随机分为对照组和观察组各90例。对照组，口服拜阿司匹林肠溶片，100 mg/次，1次/d；依达拉奉注射液，30 mg/次，30 min内滴完，2次/d，连续14 d；口服辛伐他汀片，20 mg/次，1次/d；并给予降压、控制颅内压，控制血糖、营养支持等对症处理。观察组西医治疗同对照组，并采用“三焦次第疗法”，第一步，采用桂枝法疏通中上焦，1 剂/d，共 8 d；第二步，以四逆法温通中下焦，1 剂/d，共 10 d；第三步，填精固本法，1 剂/d，共 10 d。两组疗程均为连续治疗4周。进行美国国立卫生院神经功能缺损(NIHSS)评分，于治疗前、治疗后1，2，3和4周进行评价；评价治疗前后四肢简化Fugl-Meyer功能量表（FMA），日常生活活动能力（ADL），简易精神状态量表（MMSE）和中医主要症状评分；进行治疗前后中风患者报告的临床结局（PRO）的综合评估；检测治疗前后S100-β，hs-CRP，TNF-α和NPY水平；记录住院期间肺部感染、泌尿系感染、骨骼肌痛、肩手综合征、肩关节半脱位等并发症的发生率。结果：观察组临床疗效优于对照组（Z＝2.141，P<0.05）；观察组在治疗后1，2，3，4周NIHSS评分均低于同期对照组（P<0.01）；观察组患者FMA量表上、下肢评分和总分均高于对照组（P<0.01）；观察组患者中医主要症状评分低于对照组（P<0.01），ADL和MMSE评分均高于对照组（P<0.01）；观察组症状、心理和社会评分及PRO总分均低于对照组（P<0.01）；观察组血清S100-β，hs-CRP，TNF-α和NPY水平均低于对照组（P<0.01）；观察组并发症总发生率为27.27%，低于对照组的46.15%（■＝5.941，P<0.05）。结论：在常规西医治疗的基础上，采用以“三焦次第疗法”治疗急性脑梗死患者，能改善神经功能缺损程度，提高认知功能、四肢运动功能和日常生活活动能力，减轻中医主要症状，降低并发症的发生率，并能减轻炎症反应，保护神经细胞，临床疗效和患者综合效果均优于单纯的西医治疗。