国家食品药品监督管理局药品审评中心启动实施《新药注册特殊审批管理规定》推动工作

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:laobi87
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
为保证公众用药的可获得性,促进我国创新性药物的研发,国家食品药品监督管理局药品审评中心按照《药品注册管理办法》的要求,推动实施《新药注册特殊审批管理规定》,制定了技术审评程序、特殊审批资质申请和审批,信息公开内容和方式等实施细则,近日,发布了“特殊审批品种公示信息”、“特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议”、“特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则”、“特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式”等信息。
其他文献
Windows7和WindowsServer2008R2引入了一个新功能,允许将某人下载的数据与同一个本地子网的其他人共享,该功能称为分布式模式BranchCache。(另一种选择是专用模式,在这种模式中,将
培养实践应用能力是数据挖掘课程教学的重要目标。针对此目标,该文以开源数据挖掘软件Weka为实践平台,重点探讨了面向应用型本科开设数据挖掘课程中的上机实验设计。通过四次
Server 2008 R2引入了Power Shell cmdlet命令来管理角色和功能。要使用这些命令,您只需在Power Shelldp导入SerVer Manager库:
为研究TCP路径MTU发现机制机理实现过程,利用华三模拟器和虚拟机搭建局域网环境,设计出了具体的实验方案。通过使用FTP协议传输TCP数据包,结合协议分析捕获TCP报文,验证TCP协
2015年7月17日~21日,由中国音乐家协会、中共云南省委宣传部、中共玉溪市委、玉溪市人民政府主办,云南广播电视台、中共玉溪市委宣传部、玉溪市文化广播电视局、玉溪市文学艺
我在使用Realtek NIC和Hyper-V的过程中曾经遇到了许多问题,并且我发现其他用户也碰到了很多问题。在很多情况下,Realtek和Hyper-V之间好像不兼容(尤其是jumbo帧,它将无法工作)。
罗平花灯是云南花灯百花园中一朵璀璨的奇葩,有着独特的风格和深厚的底蕴。传统花灯剧《破四门》是罗平花灯的代表剧目之一,广泛流传于民间,深受群众喜爱。1957年,由罗平著名花灯
默认情况下,SCCM将使用拥有空闲空间的NTFS驱动器。但是,如果您不希望SCCM使用某些驱动器,您可以在不需要SCCM内容的分区根目录下放置一个名为no_sms_on_drive.sms的空文件.
摘要:目前,加快“云计算”、“大数据”、“物联网”等新技术在高校信息化建设中的融合,已经成为各个高校提高核心竞争力,深入挖掘教育资源潜力的必然趋势。对教师工作量的统计和分析是教务管理中的重要环节,是各高校教学评价与考核重要依据。由于各高校考核标准无法统一,因此,尽管高校信息化建设正在如火如荼的进行,但多数高校仍采用教务人员手工核算每位教师工作量的方式,工作效率极其低下。该文通过介绍“云计算”的基础
针对现有入侵容忍协议存在的不足,往往只是考虑网络容侵性能而很少关注QOS性能,设计一种的基于性能反馈的新型检测机制,从而标记网络异常节点,选择可靠节点作为簇头,并进而提