【摘 要】
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目的建立通达颗粒质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、莪术、红花进行定性鉴别;对组方中有效成分羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸和黄芩苷用RP-HPLC法进行定量
【机 构】
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辽宁省抚顺市药品检验所,江西中医学院,中药固体制剂制造技术国家工程研究中心
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目的建立通达颗粒质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、莪术、红花进行定性鉴别;对组方中有效成分羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸和黄芩苷用RP-HPLC法进行定量分析。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;RP-HPLC法精密度、重现性良好。羟基红花黄色素A、芍药苷的线性范围分别为5.20～104mg.L-1(r=0.9991),25.6～512mg.L-1(r=0.9996),平均加样回收率(n=9)分别为101.1%和99.6%,RSD分别为2.3%和1.8%。结论在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的内在质量,其方法是可行的。
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