【摘 要】
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临床研究技术指导原则在新药研发中发挥着举足轻重的作用。它应该能够引导当下及未来一段时期内的药物研发水平,应该要体现出相应的科学性、可行性、权威性和时效性。本文就
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
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临床研究技术指导原则在新药研发中发挥着举足轻重的作用。它应该能够引导当下及未来一段时期内的药物研发水平,应该要体现出相应的科学性、可行性、权威性和时效性。本文就中药新药的临床研究技术指导原则体系的整体发布过程及概况进行回顾,并重点针对当前正在进行的的指导原则体系构建工作和新的工作思路、工作特点和方法进行简要介绍,希望社会广泛关注并参与到这项重要工作中来,共同为中药新药的健康发展贡献力量。
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