Autolumo A2000 NSE项目性能评价及方法学比对

来源 :国际检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：huazhongtan

【摘要】

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目的对基于磁微粒化学发光技术的Autolumo A2000神经元特异性烯醇化酶(NSE)项目(简称评价试剂)进行性能评价与方法学比对评估。方法按照EP文件试剂盒性能考核方法对安图NSE项

【作者】

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冉盼盼于志红吕萌萌渠文涛史小芹

【机构】

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郑州安图生物工程股份有限公司,河南省中医院/河南中医药大学第二附属医院肿瘤内科,河南省郑州市第六人民医院检验科

【出处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

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2020年S01期

【关键词】

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NSE 小细胞肺癌性能评估方法学比对 neuron specific enolasesmall cell lung cancerperformance ev

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目的对基于磁微粒化学发光技术的Autolumo A2000神经元特异性烯醇化酶(NSE)项目(简称评价试剂)进行性能评价与方法学比对评估。方法按照EP文件试剂盒性能考核方法对安图NSE项目灵敏度、线性范围、精密性、回收率性能进行评估,通过磁微粒化学发光法对来自郑州市第六人民医院的临床样本538份和体检样本400份进行检测,与罗氏NSE试剂(简称参比试剂)进行方法学比对。结果NSE试剂盒检测空白限(LoB)为0.02 ng/mL,检测限(LoD)为0.26 ng/mL,功能灵敏度(FS)为0.59 ng/m

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