目的观察体外冲击波(ESW)治疗早中期膝关节骨关节炎的疗效及安全性。方法收集2013年2月至2015年4月早中期膝关节骨关节炎患者90例,分为塞来昔布组与ESW组。塞来昔布组接受2周塞来昔布(200mg,1次/天)治疗,两组均接受体外ESW治疗的操作流程,但塞来昔布组设备无能量输出。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)、Lequene-Mery评分系统、WOMAC骨关节炎指数及不良事件判定治疗有效性及安全性。结果治疗后4周,静息状态下VAS评分改善情况两组差异无统计学意义,但ESW组负重情况下VAS评分的改善明显优于塞来昔布组(P<0.05);治疗后12周,ESW组在静息和负重情况下VAS评分的改善均明显优于塞来昔布组(P<0.05),同时ESW组Lequene-Mery及WOMAC的评分改善也明显优于塞来昔布组(P<0.05)。结论体外冲击波治疗早中期膝关节骨关节炎近期临床疗效优于单纯塞来昔布治疗组。