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目的：本文以生物检定的角度出发，对双黄连冻干粉针的相关问题进行研究，探究其质量波动性。方法采用微量量热法进行实验，以注射为主要形式的双黄连冻干粉针在治疗痢疾杆菌方面的质量波动评价为主要方法，同时实验需要满足60℃的高温以及避光室温的要求，将光照条件控制在（4500±500）lx的条件下，取样品并且将编号设为S1-S9。观察微量量热学中的相关参数，如发热量、达峰时间以及生长期速率常数等，将其作为指标之一对聚类进行分析。结果通过对相似度进行分析，结果显示在避光室温为22℃的情况下，样品S1-S4与样品S7-S9的相似度较高，而与高温条件下S5-S6相比较，生物热活性图谱的相似度比较低。结论以微量量热法为主要的检测方法，在此基础上对不同样品进行分析得出生物的热生物学特征，以此作为二维信息具有专属性的特点，将其与化学指纹图谱有效的结合在一起，可以对双黄连冻干粉针的相关质量波动性检测提供重要帮助。