【摘 要】
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目的评价喹硫平600～750mg/d单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性。方法采用多中心、前瞻性、单组、开放性研究。对124例精神分裂症急性发作的住院患者予喹硫平600～750mg/
【机 构】
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首都医科大学附属北京安定医院; 南京脑科医院; 昆明医科大学第一附属医院; 哈尔滨医科大学附属第一医院; 广州市精神卫生中心; 武汉大学人民医院;
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目的评价喹硫平600～750mg/d单药治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性。方法采用多中心、前瞻性、单组、开放性研究。对124例精神分裂症急性发作的住院患者予喹硫平600～750mg/d单药治疗,观察时间为24周。疗效指标为阳性与阴性综合征量表(PANSS)评分变化,蒙哥马利抑郁量表(MADRS)、Pittsburgh睡眠质量指数(PSQI)及大体评定量表(GAS)的评分。安全性指标包括不良事件的评估、实验室检查和生命体征等。结果终点时PANSS总分减分值为54.47,与基线相比差异有统计学意义(P<0.01)。研究终点时,患者的有效率为77.4%(96/124),缓解率为58.1%(72/124)。MADRS、PSQI和GAS各时点评分改变与基线的差异均有统计学意义(P均小于0.01)。PANSS总分、阳性、阴性及兴奋因子分自第1周起即明显下降,减分值分别为10.33、3.52、2.11及3.33(P均小于0.01);此后访视点各评分继续减少。最常见的不良事件为便秘(23.3%)、一过性肝功能异常(14.7%)、心动过速(12.4%)、嗜睡(10.9%)和失眠(10.1%),无药物相关的严重不良事件发生。结论喹硫平600～750mg/d单药治疗急性精神分裂症安全有效,可改善激越、阳性症状、阴性症状、抑郁症状、睡眠和总体功能。
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