后GMP时代,制药企业的8道坎

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在制药行业内,有一个约定俗成的时代划分,那就是以2004年7月1日为界,前一阶段称之为“前GMP时代”,后一阶段则称之为“后GMP时代”。因为从这一天起,通过了GMP认证的制药企业才有资格继续生产和销售药品,而没有通过的,则不得不停产整顿了。毋庸置疑,GMP认证使得药品的安全性和有效性得到了保障,药品质量得以改进;企业基础管理也明显得到改善,厂房、设施和设备等硬件装备水平显著提高;企业整体形象和品牌得到了一定提升,有效地支持了产品的市场推广和销售。但是,每一家制药企业或每一个生产车间都有必要参加认证吗?进
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