【摘 要】
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目的:为完善儿童用药研发的激励制度提出相应建议。方法:收集我国近几年关于儿童用药研发的相关政策、法规和规章进行梳理和研究。结果与结论:国家应当进一步完善保障儿童用
【机 构】
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复旦大学药学院,罗氏中国投资有限公司
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目的:为完善儿童用药研发的激励制度提出相应建议。方法:收集我国近几年关于儿童用药研发的相关政策、法规和规章进行梳理和研究。结果与结论:国家应当进一步完善保障儿童用药的法律法规;建立设置儿童用药审评审批的专门程序;设立国家层面的临床试验伦理委员会;适当延长儿科新药的新药监测期;颁布更多的儿童用药相关技术指导原则;给予儿科新药研制更多的财政支持;鼓励药品生产企业主动修订药品说明书。
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