【摘 要】
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[目的]纳武单抗(Nivolumab)为免疫抑制剂中最常用的程序性死亡受体1(PD-1)拮抗剂之一,在带来显著疗效的同时也伴随着部分严重的药物毒性,该药的呼吸系统药物毒性尚未明确,本
【机 构】
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海军军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室,上海 200433;同济大学医学院,上海 200092
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[目的]纳武单抗(Nivolumab)为免疫抑制剂中最常用的程序性死亡受体1(PD-1)拮抗剂之一,在带来显著疗效的同时也伴随着部分严重的药物毒性,该药的呼吸系统药物毒性尚未明确,本研究旨在系统挖掘Nivolumab的呼吸系统药物毒性,为其应用临床治疗提供参考借鉴.[方法]本研究基于2016年1月1日至2019年9月30日的美国食品药品监督局不良事件报告系统数据库(US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS),采用信息成分(information component,IC)法及报告比值(reporting odds ratio,ROR)法探索Nivolumab的呼吸系统药物毒性.[结果]共纳入28489309条记录,其中Nivolumab相关的呼吸系统不良反应记录8181条,共对179个呼吸系统药品不良事件信号进行挖掘,检测出86个阳性信号.结果显示,放射性肺炎(IC025:3.99,ROR025:17.25)、肺炎(IC025:3.34,ROR025:10.64)和支气管瘘(IC025:2.94,ROR025:8.78)等不良反应信号强度较强,而呼吸困难(IC025:0.50,ROR025:1.44)、感染性肺炎(IC025:0.08,ROR025:1.07)和肺炎(IC025:3.34,ROR025:10.64)的Nivolumab相关的呼吸系统不良反应记录报告频率较高,且两种方法信号挖掘结果基本一致.Nivolumab相关的呼吸系统不良事件多发生在非小细胞肺癌(N=3711,32.13％)、恶性黑色素瘤(N=1658,14.36％)和肾细胞癌(N=731,6.33％)等癌症类型中.[结论]Nivolumab存在着较为广泛的呼吸系统药物毒性,医疗人员在应用其进行临床治疗时应对相关不良事件保持充分警惕,并及时采取措施保障患者的治疗安全.
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