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中药审评审批改革与中药注册分类——2020第四届中国创新药论坛发言
中药审评审批改革与中药注册分类——2020第四届中国创新药论坛发言
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lhj123
【摘 要】
:
本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药研发中的三结合审评证据体系、中药新药研发
【作 者】
:
王海南
【机 构】
:
国家药品监督管理局注册管理司,北京100038
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2021年3期
【关键词】
:
中药
审评
新药研发
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改革
制度
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本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药研发中的三结合审评证据体系、中药新药研发中的质量控制和临床定位,并且介绍了这次中药审评审批制度改革的实施进度安排,为中药新药研发提供了重要指导.
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