【摘 要】
：
目的通过介绍欧盟疫苗上市后安全监测体系,为我国疫苗上市后监管提供参考。方法采用文献分析的方法,围绕疫苗上市后监测体系,搜集有关法律法规文献。结果通过法律框架,欧盟提
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院技术监督中心
论文部分内容阅读
目的通过介绍欧盟疫苗上市后安全监测体系,为我国疫苗上市后监管提供参考。方法采用文献分析的方法,围绕疫苗上市后监测体系,搜集有关法律法规文献。结果通过法律框架,欧盟提出了疫苗安全监测的特殊要求,以统一的数据库为基础,采用风险管理系统、定期安全性更新报告、设置重点监测名单等措施识别潜在不良反应信号,并通过注册后安全性研究对疫苗安全进行再评价。结论欧盟建立了统一、长期监测体系和完善的药品安全沟通机制,将风险控制理念贯穿始终,这对我国有一定的借鉴意义。
其他文献
10日，在厦门海关关员全程监管下，256吨来自台湾“地购油”涉事企业的饮料和酱油被重装入柜，拟于12日装船退运台湾。据厦门海关相关负责人介绍，9月28日至10月3日，厦门两家公司相继
目的 探究在子宫腺肌病患者采用子宫动脉栓塞术进行治疗的临床效果。方法 选取2015年1月至2015年12月我院妇产科收治的子宫腺肌病患者84例为研究对象,根据入院先后顺序进行分
近年来，京津唐地区农村城镇化发展已取得一定的成就，然而在发展的同时也存在一些问题。本文结合当前京津唐地区农村城镇化的发展情况和特殊性，深入分析了京津唐地区农村城镇化的
“含混”与“不确定性”同为20世纪西方文论中的重要批评术语，都指意义的难以确定性，二者都和语境有关，在方法上都采用关注语言细节的“细读法”。然而，由于它们分别隶属于新批评
目的观察研究肝素抗凝血浆在急诊生化检验中的价值。方法选择2018年1月~2019年12月我院门诊收治的500例急诊患者,采集血液标本,分别保存在干燥管与肝素钠抗凝管中,进行生化检
美国科罗拉多大学进行这一研究的神经学在读博士布伦丹·德普伊说：“你会关闭负责记忆的大脑区域。”德普伊和同事先让18名成年志愿者分别将多张车祸或伤兵图片与人脸特写
本人多年来用自拟侗药“止血清胃汤”运用于临床治疗胃出血，经实践证明，此方对胃出血有独特疗效，现介绍如下。
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
目的：研究绿原酸对单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）的体外抑制作用。方法：采用细胞培养技术，通过绿原酸预处理对病毒的抑制作用、病毒感染细胞同时使用绿原酸和预先使用绿原酸再感染病毒3
废塑料变燃油技术获成功“白色公害”将被清除一项被称为“废塑料油化技术”的项目已开发成功──据此技术开发研制的年处理３０００吨和６０００吨废塑料的成套设备已通过一年半的运行考核；由