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目的 分析加强医学伦理审查在儿童临床研究中的效果,以促进儿童用药安全。方法 随机选择2014-2015年处方1000张。根据是否加强医学伦理审查分为试验组与对照组,每组500张。分析并比较两组超说明书用药情况及不良反应发生情况。结果 试验组超说明书用药情况及不良反应发生情况均优于对照组（P〈0.05）。结论 儿童临床试验具有必要性,加强医学伦理审查可以使参与临床试验的儿童促进用药安全,使临床试验研究效果更为理想。