目的:探讨中医药辨证治疗对大肠癌仅有肝转移且无法手术切除患者的生存期影响。方法:2005年1月1日—2010年11月30日收治的大肠癌肝转移患者74例,采用同期对照的研究方法分为接受中药辨证治疗的中西医结合治疗组36例和未接受中药辨证治疗的西医治疗组38例。运用Cox多因素比例风险模型分析两组病例的性别、年龄、原发部位、病理类型、转移类型(同时性或异时性)、化疗、放疗、原发灶的姑息性治疗、肝转移灶的介入治疗、中药治疗对预后的影响。结果:Cox多因素比例风险模型分析表明,影响大肠癌肝转移患者总生存期的因素是原发部位(P=0.041)、中医药治疗(P=0.000)。服用中药的风险比是0.319,95%可信区间在0.177～0.575。西医治疗组中位总生存期(overall survival,OS)为12.00个月,综合治疗组中位OS为25.55个月,两组差异有统计学意义(P=0.000)。西医治疗组和综合治疗组的1、2、3、4、5年生存率分别为14%、6%、0%、0%、0%;58%、35%、15%、15%、15%。结论:中医药辨证治疗是改善大肠癌肝转移预后的有效保护性因子。中西医结合治疗在延长大肠癌肝转移总生存期方面显示出一定的优势,需要继续随访评价。