替硝唑注射液处方工艺及质控分析

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对影响替硝唑注射液的处方工艺及产品质量因素进行了考察,发现生产过程中加入活性炭对替硝唑有吸附作用,对替硝唑的吸附量与活性炭投入量成正比。改变生产工艺或按替硝唑被吸附量,多投入相应替硝唑。可确保产品含量符合标准。同时考察了不同酸碱度对替硝唑注射液的影响,发现替硝唑注射液在pH为3.5~5.5时分解最少,性质比较稳定。
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