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目的
评估口服避孕制剂屈螺酮炔雌醇片（YAZ）治疗女性中度寻常痤疮的疗效和安全性。
方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。入选患者按照随机数字表分为YAZ组和安慰剂组，分别口服YAZ和安慰剂。两组患者在月经的第1天服药，每日1片，连续服用24 d，后服用4 d无活性药片，28 d为1个周期，共治疗6个周期。分别于治疗第1、3、6周期及治疗结束后8~15 d，对丘疹、脓疱、结节、开放性粉刺和闭合性粉刺进行计数，评估疗效和安全性。
结果7个中心179例女性中度寻常痤疮患者入组，173例入选全分析集，146例完成治疗研究，143例入选符合方案集。治疗6个周期后，全分析集YAZ组和安慰剂组皮损总数平均减少66.8％和37.7%；符合方案集YAZ组和安慰剂组皮损总数平均减少72.6％和55.6%。YAZ组和安慰剂组在第6周期的炎性皮损数与基线期相比分别减少75.5％和60.9%，非炎性皮损数分别减少69.3％和50.2%。在YAZ组中，研究者评定：改善患者比例93.7%（74/79），安慰剂组78.1%（57/73）。本研究中未出现严重的不良事件。治疗期间YAZ组不良反应发生率为25.3%（22/87），安慰剂组为4.7%（4/86）。
结论YAZ治疗女性中度寻常痤疮有效且安全。临床试验注册ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00818519。