目的 分析《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)》中治疗失眠中成药的用药规律.方法 收集《中药成方制剂》中主治失眠的文献,构建中成药处方的数据库,运用数据挖掘方法对其药物的使用频次、药物功效、性味归经等进行统计分析.结果 根据纳入及排除标准对数据进行清洗,最终符合条件的方剂共计187首,包含中药234味,用药总频次共计2 089次.使用频次较高的药物有茯苓、当归、甘草、五味子;药物功效以补虚药、安神药、清热药为主;药性多用温平,药味以甘苦为主;药物归经使用频次较高的为肾、肝、心经;关联分析共得到关联数据22条(8条两项、13条三项及1条四项关联药物),核心组合为“当归-酸枣仁-远志-茯苓”;核心药物聚类分析得到归脾汤加减结构、大补元煎加减结构及补益心肾、清心除烦药物聚合组及单味中药制何首乌.结论 《中药成方制剂》收载主治失眠中成药的核心药物为茯苓、当归、甘草、五味子,以补虚、安神、清热为主要治则,兼以活血、收涩、理气等进行配伍,临床可用归脾汤、大补元煎、酸枣仁汤等经典名方加减辨证治疗失眠.