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自2017年中国国家药品监管部门加入国际人用药品注册技术协调会( ICH)以来,中国已经成功转化并原文实施了46个ICH技术指导原则.通过加速ICH指导原则在中国的转化、落地和实施,不断推进国际间监管数据的共享和互认,不断加强中国药品监管部门与国际监管机构和工业界的交流合作.
ICH助推医药产业更高质量发展
【摘 要】
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自2017年中国国家药品监管部门加入国际人用药品注册技术协调会( ICH)以来,中国已经成功转化并原文实施了46个ICH技术指导原则.通过加速ICH指导原则在中国的转化、落地和实施
【出 处】
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中国肿瘤临床与康复
【发表日期】
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2021年7期
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支气管哮喘(哮喘)是一种常见的由多种炎症细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,以气道炎症、气道高反应性、气道重塑为显著的临床特征。哮喘发生发展涉及遗传(基因)、环境、免疫交互作用。近年来,全球哮喘发病率呈增高趋势[1]。重症哮喘虽然仅占哮喘患者的5%~10%,但其急诊就医率和住院率分别为轻、中度哮喘的15倍和20倍,是导致哮喘治疗费用和死亡骤增的重要原因。目前常用的控制哮喘症状的药物,如糖皮质激素,并不能显著逆转或减少气道重塑。
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目的探讨腹腔镜子宫肌瘤剔除术与宫腔镜子宫肌瘤电切术治疗子宫肌瘤的效果,分析两种术后对患者卵巢功能及妊娠情况的影响。方法选取2016年4月至2020年6月间陕西省第二人民医院收治的82例子宫肌瘤患者作为研究对象。根据治疗方案不同进行分组。采用腹腔镜子宫肌瘤剔除术治疗的52例患者纳入腹腔镜组,采用宫腔镜子宫肌瘤电切术治疗的30例患者纳入宫腔镜组。比较两组患者手术情况(手术时间、术中出血量、术后排气时间及住院时间)、子宫肌层愈合情况、卵巢功能、手术并发症及复发和妊娠情况。结果腹腔镜组手术时间、术中出血量、肛门排
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目的了解光动力在外阴硬化性苔藓(VLS)中的治疗价值。方法收集2015年1月—2018年9月本院经治VLS患者100例。根据抽签法将患者分为观察组(50例)与对照组(50例)。对照组仅给予复方丙酸氯倍他索软膏应用。观察组给予光动力联合复方丙酸氯倍他索软膏。光动力治疗结束12周后对2组分别进行患者症状自评及手持式皮肤镜皮损评价。对所得数据进行对比分析。结果观察组症状自评得分5分比率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组症状自评得分3分比率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)