【摘 要】
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目的:制备羟喜树碱(HCPP)乳剂并考察不同油相、磷脂(PL)及灭菌条件对乳剂质量的影响.方法:采用高压均质法制备羟基喜树碱注射乳剂,考察不同种类油相、磷脂对乳剂包封率、粒径
【机 构】
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广东药学院药物研究所,中科院上海药物研究所
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目的:制备羟喜树碱(HCPP)乳剂并考察不同油相、磷脂(PL)及灭菌条件对乳剂质量的影响.方法:采用高压均质法制备羟基喜树碱注射乳剂,考察不同种类油相、磷脂对乳剂包封率、粒径、ζ电位、游离脂肪酸和过氧化值的影响,采用正交试验优化处方,并选择最佳灭菌条件.结果:羟喜树碱乳剂的最佳处方为20%鱼油,2%PL-100M,制备温度80℃,均质压力700bar.所制备的乳剂平均粒径为190.6±20.1nm.包封率为89.4%,在121℃,15min灭菌条件下,乳剂的粒径、包封率、过氧化值和游离脂肪酸无明显变化.结论:羟喜树碱静脉鱼油乳剂包封率高、大小均匀并且能够耐受高压灭菌.
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