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建立了高灵敏度、高精确度的静态顶空气相色谱结合氢火焰离子化检测器测定药物辅料中二甲基亚砜残留溶剂的方法。以液体石蜡为溶解溶剂,优化了顶空瓶的液相体积,并对顶空气相色谱的关键实验参数:自动进样时间、顶空加压时间、顶空平衡温度、顶空平衡时间及气相柱温箱升温程序等进行了优化。在最优条件下,确定了方法的检出限和定量限分别为1.0和3.0μg/g。在25～300μg/g浓度范围内,线性回归方程为y=215.49x-828.94,R2=0.9991。应用本方法成功分析了药物包衣材料Kollicoat IR中的残留二甲基亚砜溶剂。