器官移植经过半个多世纪的不断发展,已经成为治疗各种终末期疾病最为有效的手段[1].我国器官移植总量位于世界第二,国内已批准开展器官移植手术的医院有173家,涉及的移植器官包括肝脏、肾脏、心脏、肺脏、小肠、胰腺、胰岛细胞等[2].器官移植领域中存在的众多科学问题需要借助丰富和高质量的生物样本进行研究,建设规范化生物样本库有助于保障生物样本质量,发挥样本资源价值[3].我国生物样本库在《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》《ISBER生物样本库最佳实践2012》等标准的指导下健康发展[4],众多具有专业特色的生物样本库应运而生[5].目前,国内众多从事器官移植医院相继开展了生物样本资源保存工作,但是国内外尚无针对器官移植生物样本库建设的指导性文件,不利于器官移植生物样本库的规范化建设.为此,由“中华医学会器官移植学分会”“中国医药生物技术协会组织生物样本库分会器官移植学组”、“中国生物样本库联盟”和“全国生物样本标准化技术委员会器官移植工作组”共同起草了《器官移植生物样木库建设实践指南》(以下简称“指南”)以指导规范化建设器官移植生物样本库.