盐酸胺碘酮包衣脉冲片稳定性初步研究

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目的考察盐酸胺碘酮包衣脉冲片的稳定性。方法以片剂外观性状、时滞时间、吸湿增重和含量为评价指标,采用光照、高温、高湿、加速试验考察包衣脉冲片的稳定性。结果光照、高温、高湿条件下该盐酸胺碘酮包衣脉冲片的外观、增重均无明显变化,胺碘酮含量在97.6%以上,时滞时间6h左右;加速试验的6个月内外观无明显变化,增重保持在3.1%以内,胺碘酮含量在98.3%以上,时滞时间6h左右;盐酸胺碘酮包衣脉冲片对光、湿、热稳定。结论盐酸胺碘酮包衣脉冲片能有效解决对光、湿、热的不稳定性问题。
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