【摘 要】
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目的制备丹参总酚酸滴丸,并对其进行质量评价。方法以外观、成型性为评价指标,单因素试验考察冷却剂种类、基质配比、药物与基质配比、滴距、滴速、料温对制备工艺的影响。然
【基金项目】
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江苏省高校自然科学基金项目(13KJD360004)
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目的制备丹参总酚酸滴丸,并对其进行质量评价。方法以外观、成型性为评价指标,单因素试验考察冷却剂种类、基质配比、药物与基质配比、滴距、滴速、料温对制备工艺的影响。然后,HPLC法测定丹酚酸B、迷迭香酸含有量,TLC法定性鉴别,药典法检测重量差异限度、溶散时限。结果最佳条件为冷却剂二甲基硅油,基质配比3∶1,药物与基质配比1∶5,滴距6cm,滴速60滴/min,料温65℃,所得滴丸圆整均一,无拖尾和粘连。丹酚酸B、迷迭香酸分别在19.01~190.12μg/mL(R~2=0.999 6)、1.49~14.90
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