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本文以沈阳药学院制药厂生产的磺胺嘧啶速释片为标准参比制剂,对河南京豫制药厂研究的磺胺嘧啶速释片的健康人体药动学及相对生物利用度进行了研究。 采用HPLC法测定血浆中磺胺嘧啶浓度。该方法的灵敏度为1mg/L,线性范围为1～64mg/L,回收率、日内差和日间差均符合生物样品分析要求。 8名男性健康受试者随机交叉单剂量口服磺胺嘧啶参比制剂和被试制剂,测定不同时间的血浆中药物浓度。用3P87软件处理药一时数据。结果证明,两种制剂的体内过程均符合一房