降低萘呋胺酯草酸盐原料药中杂质方法的研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Linhan
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目的:降低萘呋胺酯草酸盐原料药中的单个未知杂质和主要杂质C[3-(1-萘基)-2-(1-萘甲基)丙酸-2-二乙胺基乙酯草酸盐]的含量。方法:再次氢化、酯化物高真空蒸馏、成盐后重结晶、酸性条件下水解、氧气破坏性氧化。结果:主要杂质A和C含量达到英国药典标准,排除了原料药水解、氧化和氢化不完全引入单个未知杂质的可能。结论:高真空蒸馏然后重结晶是降低C杂质含量的可行方法。
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