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背景和目的：
采用随机、双盲和平行分组的临床试验(ClinicalTrial.gov注册编号：NCT01126437)，研究不同吸入装置对噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)疗效的影响。
方法：共纳入17 135例慢阻肺患者，其中能倍乐2.5 μg组5 730例，能倍乐5 μg组5 711例，吸乐组5 694例。能倍乐组采用能倍乐吸入装置每日吸入2.5或5 μg噻托溴铵，吸乐组采用吸乐装置每日吸入噻托溴铵18 μg。观察采用能倍乐吸入装置治疗慢阻肺患者的死亡风险(非劣效比较研究)和首次发生慢阻肺急性加重的风险(优效性比较研究)，并评估其对心血管疾病的安全性。
结果：在平均2.3年的随访期内，能倍乐5 μg组的死亡风险与吸乐组相似(OR值为0.96，95%CI为0.84～1.09)，能倍乐5 μg组首次发生急性加重的风险与吸乐组相似(OR值为0.98，95%CI为0.93～1.03)。3组患者的主要死因是心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤。主要心血管不良事件是脑卒中、短暂性缺血发作和心肌梗死，能倍乐5 μg组和吸乐组发生上述3种不良事件风险的差异无统计学意义(OR值为0.91～1.50，95%CI分别为0.63～1.33、0.85～2.65和0.98～2.00，均P>0.05)。
结论：能倍乐和吸乐装置的安全性和降低急性加重风险的有效性相似。