【摘 要】
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目的:建立毛细管气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液有关物质的方法.方法:采用HP-1毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.00μm)以气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液的有关物质.起始温度120℃,以10℃·min-1升温速率升温至210℃,维持15 min,检测器为氢火焰离子化检测器.结果:GC系统中所有杂质均可完全分离.杂质2,6-二甲基苯胺、杂质B和杂质H的浓度分别在0.08728～4.364μg·ml-1(r=0.9999)、0.548～13.7μg·ml-1(r=0.9998)、0.434～1
【机 构】
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河北省药品医疗器械检验研究院 石家庄050200
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目的:建立毛细管气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液有关物质的方法.方法:采用HP-1毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.00μm)以气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液的有关物质.起始温度120℃,以10℃·min-1升温速率升温至210℃,维持15 min,检测器为氢火焰离子化检测器.结果:GC系统中所有杂质均可完全分离.杂质2,6-二甲基苯胺、杂质B和杂质H的浓度分别在0.08728～4.364μg·ml-1(r=0.9999)、0.548～13.7μg·ml-1(r=0.9998)、0.434～10.85μg·ml-1(r=0.9995)范围内与峰面积成良好的线性关系.平均回收率分别为99.4％,99.1％,99.4％,RSD分别为1.4％,3.8％,4.4％(n=9).3批样品中,2,6-二甲基苯均有检出,含量均为0.01％;杂质B、杂质H均未检出;其他单个杂质含量分别为0.3％,0.3％,0.2％.杂质总和分别为0.3％、0.3％、0.2％.结论:本方法准确可靠,可用于盐酸利多卡因注射液有关物质的测定.
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视网膜病是危害视觉健康的常见疾病,但有效药物或疗法稀缺.多糖是资源丰富的天然产物,不仅能构建视网膜给药系统的载体,改善药物的疗效和安全性;而且能充当组织工程的凝胶支架,促进视网膜组织修复和再生,显示了多糖在眼科良好的应用潜力.本文概述了近年来多糖相关的生物材料在视网膜病治疗中的应用研究,旨在为发展视网膜疾病的新疗法提供实验依据.
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