硝酸甘油软膏的制备与质量控制

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目的制备硝酸甘油软膏并建立其质量控制方法。方法采用熔融搅拌法制备硝酸甘油软膏,采用高效液相色谱法(HPLC)测定硝酸甘油的含量。结果所得制剂均匀细腻,硝酸甘油在20~180μg.mL-1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为96.9%,RSD为0.49%(n=9)。结论该软膏制备工艺可行,含量测定方法简便、准确,可用于硝酸甘油软膏的质量控制。
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